SEPTOMIXINE, pâte pour usage dentaire, boîte de 1 tube de 7,50 g
Dernière révision : 12/02/2021
Taux de TVA : 0%
Laboratoire exploitant : SEPTODONT
Source :
Antisepsie des canaux radiculaires avant obturation.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients ou aux corticostéroïdes.
Ne pas provoquer de dépassement systématique.
Ce médicament contient du propylène glycol et peut provoquer des irritations gingivales.
Risques d'allergie
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.
Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.
Aux doses recommandées, l'hydrocortisone pour usage topique n'est pas susceptible de causer des interactions médicamenteuses significatives d'un point de vue médical.
Posologie
Avant d'utiliser ce produit, il est conseillé d'effectuer un parage canalaire ou de débarasser les canaux des débris éventuels.
Sécher le canal et l'emplir du produit à l'aide d'un bourre-pâte rotatif.
Le produit sera laissé en place pendant 3 à 5 jours, puis le canal sera à nouveau nettoyé, et enfin obturé par une pâte classique.
Mode d'administration
Voie locale stricte
Durée de conservation :
2 ans
Précautions particulières de conservation :Pas de précautions particulières de conservation.
Dans les conditions normales d'utilisation en odontostomatologie, aucun effet de surdosage n'a été rapporté.
Classe pharmacothérapeutique : Produit professionnel dentaire, code ATC : A : appareil digestif et métabolisme.
·Acétate d'hydrocortisone : corticostéroïde, anti-inflammatoire.
·Sulfate de framycétine : antibiotique de la famille des aminosides.
Spectre d'activité antibactérienne de la framycétine
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.
Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée dans le tableau ci-dessous :
| Catégories | Fréquence de résistance acquise en France (> 10%) (valeurs extrêmes) |
| ESPECES SENSIBLES | |
| Aérobies à Gram Positif | |
| Corynebacterium | |
| Listeria monocytogenes | |
| Staphylococcus méti-S | |
| Aérobies à Gram négatif | |
| Acinetobacter (essentiellement Acinetobacter baumanii) | 50 - 75 % |
| Branhamella catarrhalis | |
| Campylobacter | |
| Citrobacter freundii | 20 - 25 % |
| Citrobacter koseri | |
| Enterobacter aerogenes | ? |
| Enerobacter cloacae | 10 - 20 % |
| Escherichia coli | 15 - 25 % |
| Haemophilus influenzae | 25 - 35 % |
| Klebsiella | 10 - 15 % |
| Morganella morganii | 10 - 20 % |
| Proteus mirabilis | 20 - 50 % |
| Proteus vulgaris | ? |
| Providencia rettgeri | ? |
| Salmonella | ? |
| Serratia | ? |
| Shigella | ? |
| Yersinia | ? |
| ESPECES MODEREMENT SENSIBLES | |
| (in vitro de sensibilité intermédiaire) | |
| Aérobies à Gram négatif | |
| Pasteurella | |
| ESPECES RESISTANTES | |
| Aérobies à Gram positif | |
| Entérocoques | |
| Nocardia asteroides | |
| Staphylococcus méti-R* | |
| Streptococcus | |
| Aérobies à Gram négatif | |
| Alcaligenes denitrificans | |
| Burkholderia | |
| Flavobacterium sp. | |
| Providencia stuartii | |
| Pseudomonas aeruginosa | |
| Stenotrophomonas maltophilia | |
| Anérobies | |
| Bactéries anaérobies strictes | |
| Autres | |
| Chlamydia | |
| Mycoplasmes | |
| Rickettsies |
* La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 30 à 50 % de l'ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.
Remarques : ce spectre correspond à celui des formes systémiques d'antibiotique appartenant à la famille des aminosides. Avec les présentations pharmaceutiques locales, les concentrations obtenues in situ sont très supérieures aux concentrations plasmatiques. Quelques incertitudes demeurent sur la cinétique des concentrations in situ, sur les conditions physico-chimiques locales qui peuvent modifier l'activité de l'antibiotique et sur la stabilité du produit in situ.
Sans objet.
Sans objet.
Pas d'exigences particulières.
Liste I
Médicament réservé à l'usage professionnel selon l'article R.5121-80 du code de la santé publique.
Pâte pour usage dentaire.
Tube de 7,5 g en métalloplastique de type « polyfoil » muni d'un bouchon en polypropylène ; boîte de 1.
Acétate d'hydrocortisone...................................................................................................... 28,60g
Sulfate de framycétine................................................................................................... 19,00 M. UI
Quantité correspondante à un titre de 700 UI/mg
Pour 100 g de pâte pour usage dentaire.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients.
Propylène glycol, glycérol